Qualio

Qualio là nhà cung cấp phần mềm quản lý chất lượng dựa trên điện toán đám mây, thành lập năm 2012 tại Dublin, Ireland, hiện có trụ sở chính tại San Francisco, Hoa Kỳ. Nền tảng được xây dựng để giúp các tổ chức trong lĩnh vực khoa học đời sống như dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và nghiên cứu lâm sàng đáp ứng yêu cầu quy định của FDA, ISO và GxP mà không còn phụ thuộc vào hồ sơ giấy hay bảng tính.

Nền tảng tích hợp kiểm soát tài liệu, quản lý đào tạo, đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi, quản lý nhà cung cấp, xử lý CAPA và sự không phù hợp, cùng quản lý đánh giá nội bộ/bên ngoài trong một hệ thống duy nhất với bảng điều khiển tuân thủ theo thời gian thực. Qualio được hơn 500 công ty tại trên 80 quốc gia sử dụng, từ các startup mới thành lập chuẩn bị cho đợt thanh tra đầu tiên đến các nhà sản xuất đã vận hành nhiều nhà máy.

1. Kiểm soát tài liệu: quy trình tạo, xét duyệt và kiểm soát phiên bản cho SOP và hồ sơ chất lượng.

2. Quản lý đào tạo: giao, theo dõi và xác nhận đào tạo nhân viên gắn với từng tài liệu kiểm soát.

3. CAPA và sự không phù hợp: quản lý hành động khắc phục - phòng ngừa từ phân tích nguyên nhân gốc đến đóng hồ sơ.

4. Quản lý đánh giá: lên kế hoạch, thực hiện và theo dõi đánh giá nội bộ và bên ngoài tập trung.

5. Quản lý nhà cung cấp: thẩm định, giám sát và chấm điểm nhà cung cấp theo tiêu chí chất lượng.

6. Phân tích tuân thủ: bảng điều khiển thời gian thực về tình trạng đào tạo, CAPA và mức độ sẵn sàng đánh giá.