Visby Medical

Visby Medical là công ty chẩn đoán thành lập năm 2012 với tên Click Diagnostics, đổi tên năm 2020, trụ sở tại San Jose, California, Hoa Kỳ. Công ty phát triển thiết bị PCR dùng một lần, không cần máy móc kèm theo, phát hiện bệnh truyền nhiễm ngay tại điểm chăm sóc.

Thiết bị kích thước lòng bàn tay chỉ cần dưới 15 giây thao tác thủ công và cho kết quả trong dưới 30 phút mà không cần thiết bị phòng lab bên ngoài. Xét nghiệm Respiratory Health Test phát hiện và phân biệt COVID-19 với cúm A/B, còn dòng Sexual Health Test phục vụ phát hiện bệnh lây qua đường tình dục tại điểm chăm sóc. Sản phẩm đạt chấp thuận 510(k) và EUA của FDA, thiết kế cho cơ sở đạt chuẩn miễn trừ CLIA như phòng khám và nhà thuốc.

1. PCR không cần máy: Thiết bị dùng một lần thực hiện xét nghiệm PCR mà không cần thiết bị phòng lab bên ngoài.

2. Trả kết quả nhanh: Kết quả có sau dưới 30 phút, thao tác thủ công dưới 15 giây.

3. Xét nghiệm hô hấp: Respiratory Health Test phân biệt COVID-19 với cúm A và cúm B.

4. Xét nghiệm sức khoẻ tình dục: Dòng sản phẩm riêng phục vụ phát hiện bệnh lây qua đường tình dục tại điểm chăm sóc.

5. Chấp thuận pháp lý: Sản phẩm đạt chấp thuận 510(k) và giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) của FDA.

6. Triển khai tại cơ sở đạt chuẩn CLIA: Thiết bị thiết kế để dùng tại phòng khám và nhà thuốc đạt chuẩn miễn trừ CLIA.